Na indústria médica em rápida evolução, a demanda porcomponentes de dispositivos médicos de precisãoestá crescendo exponencialmente. De instrumentos cirúrgicos a equipamentos de diagnóstico, os fabricantes exigem peças de alta precisão, laváveis e biocompatíveis que atendam a rigorosos padrões regulatórios.Metais HY, nos especializamos em fornecerfabricação de chapas metálicas de grau médico, Usinagem CNC, eserviços de torneamentopara apoiar o desenvolvimento de soluções de saúde de ponta.
A fabricação de dispositivos médicos exige precisão, confiabilidade e conformidade excepcionais devido às suas aplicações críticas no atendimento ao paciente. Abaixo estão as características e requisitos essenciais para peças de grau médico:
1. Precisão ultra-alta (±0,01 mm ou mais apertado)
Ferramentas cirúrgicas, implantes e equipamentos de diagnóstico exigem precisão de nível micrométrico para funcionalidade adequada.
A usinagem CNC e o corte a laser garantem tolerâncias rigorosas para uma montagem perfeita.
2. Materiais biocompatíveis e esterilizáveis
Materiais comuns:
Aço inoxidável (316L, 17-4PH) – Resistente à corrosão para instrumentos cirúrgicos
Titânio (grau 2, 5, 23) – Leve e biocompatível para implantes
Alumínio (6061-T6, 7075) – Peças estruturais para dispositivos de imagem
Deve suportar autoclavagem repetida, radiação gama ou esterilização química.
3. Superfícies lisas e não porosas
O eletropolimento e a passivação previnem a adesão bacteriana.
Sem rebarbas ou bordas afiadas para evitar danos aos tecidos.
Acabamento de superfície Ra ≤ 0,4µm para facilidade de limpeza.
4. Conformidade regulatória rigorosa
ISO 13485 – Gestão da qualidade para dispositivos médicos
FDA 21 CFR Parte 820 – Padrões de fabricação de dispositivos médicos dos EUA
Marcação MDR/CE da UE – Requisitos regulamentares europeus
Rastreabilidade completa do material (certificados de fábrica, RoHS, REACH).
5. Fabricação em sala limpa (quando necessário)
Produção livre de contaminação para salas limpas de Classe 7/8.
Embalagem especial para manter a esterilidade.
6. Testes e documentação rigorosos
Inspeção dimensional (CMM, comparadores ópticos)
Ensaios mecânicos (resistência à fadiga, resistência à tração)
Relatórios de Inspeção do Primeiro Artigo (FAI) para validação.
Por que os fabricantes de dispositivos médicos confiam na HY Metals
1. Materiais de grau médico e precisão
– Trabalhamos com ligas de aço inoxidável, titânio e alumínio que atendem aos requisitos ISO 13485 e FDA para aplicações médicas.
– Nossa usinagem CNC (tolerância de ±0,01 mm) e dobra de precisão de chapas metálicas garantem que os componentes se encaixem perfeitamente em montagens complexas.
– O manuseio rigoroso compatível com salas limpas evita a contaminação de dispositivos cirúrgicos e implantáveis.
2. Prototipagem rápida e produção em pequenos lotes
– As equipas de I&D médicas precisamprotótipos de resposta rápidapara acelerar o desenvolvimento de produtos.
– Nossas capacidades de fabricação em pequenos lotes permitem testes econômicos antes da produção em massa.
– Componentes médicos comuns que produzimos:
– Gabinetes de aço inoxidável para dispositivos de imagem
– Parafusos ósseos de titânio e instrumentos cirúrgicos
– Suportes de montagem em alumínio para equipamentos de laboratório
3. Conformidade e Rastreabilidade
– Certificações completas de materiais (RoHS, REACH, relatórios de biocompatibilidade disponíveis)
– Relatórios detalhados de inspeção do primeiro artigo (FAI) para dimensões críticas
– Tratamentos de superfície (passivação, eletropolimento) para atender aos padrões de higiene médica
Como ajudamos inovadores médicos a superar desafios
✅Velocidade de lançamento no mercado
– Prazo de entrega de 7 a 15 dias para protótipos de dispositivos médicos
– Feedback rápido de projeto para fabricação (DFM)
✅Otimização de custos
– O encaixe inteligente para corte a laser de chapas metálicas reduz o desperdício de material
– Ferramentas modulares reduzem custos para pequenos lotes
Estudos de caso: componentes médicos que fabricamos
- Kits de teste de implantes ortopédicos (titânio, fresado em CNC)
- Chassi de máquina de ultrassom portátil (aço inoxidável, fabricado em chapa metálica)
- Componentes de ferramentas endoscópicas (peças torneadas em micro CNC)
Faça parceria com um especialista em fabricação médica
Com mais de 15 anos de experiência atendendo empresas de tecnologia médica europeias e americanas, a HY Metals combina precisão de nível médico com a agilidade necessária para prototipagem e produção de baixo volume.
Entre em contato conosco hoje mesmo para discutir as necessidades do seu projeto de dispositivo médico. Vamos desenvolver soluções que salvam vidas – com a qualidade e a conformidade que o setor da saúde exige.
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Horário da publicação: 02/06/2025