No setor médico em rápida evolução, a demanda porcomponentes de dispositivos médicos de precisãoestá crescendo exponencialmente. De instrumentos cirúrgicos a equipamentos de diagnóstico, os fabricantes exigem peças de alta precisão, fáceis de limpar e biocompatíveis que atendam a padrões regulatórios rigorosos.Metais HYSomos especializados em fornecerfabricação de chapas metálicas de grau médico, usinagem CNC, eserviços de conversãoApoiar o desenvolvimento de soluções de ponta na área da saúde.
A fabricação de dispositivos médicos exige precisão, confiabilidade e conformidade excepcionais devido às suas aplicações críticas no cuidado ao paciente. Abaixo estão as características e requisitos essenciais para peças de grau médico:
1. Ultra-alta precisão (±0,01 mm ou menos)
Instrumentos cirúrgicos, implantes e equipamentos de diagnóstico exigem precisão em nível micrométrico para o funcionamento adequado.
A usinagem CNC e o corte a laser garantem tolerâncias rigorosas para uma montagem perfeita.
2. Materiais biocompatíveis e esterilizáveis
Materiais comuns:
Aço inoxidável (316L, 17-4PH) – Resistente à corrosão para instrumentos cirúrgicos
Titânio (Grau 2, 5, 23) – Leve e biocompatível para implantes
Alumínio (6061-T6, 7075) – Componentes estruturais para dispositivos de imagem
Deve suportar repetidas esterilizações em autoclave, radiação gama ou esterilização química.
3. Superfícies lisas e não porosas
O eletropolimento e a passivação previnem a adesão bacteriana.
Sem rebarbas ou bordas afiadas para evitar danos aos tecidos.
Acabamento superficial com Ra ≤ 0,4 µm para facilitar a limpeza.
4. Rigorosa conformidade regulamentar
ISO 13485 – Gestão da qualidade para dispositivos médicos
FDA 21 CFR Parte 820 – Normas de fabricação de dispositivos médicos dos EUA
EU MDR/Marcação CE – Requisitos regulamentares europeus
Rastreabilidade completa dos materiais (Certificados de Fábrica, RoHS, REACH).
5. Fabricação em sala limpa (quando necessário)
Produção livre de contaminação para salas limpas de classe 7/8.
Embalagem especial para manter a esterilidade.
6. Testes e documentação rigorosos
Inspeção dimensional (CMM, comparadores ópticos)
Testes mecânicos (resistência à fadiga, resistência à tração)
Relatórios de Inspeção do Primeiro Artigo (FAI, na sigla em inglês) para validação.
Por que os fabricantes de dispositivos médicos confiam na HY Metals?
1. Materiais de Grau Médico e Precisão
– Trabalhamos com aço inoxidável, titânio e ligas de alumínio que atendem aos requisitos das normas ISO 13485 e FDA para aplicações médicas.
– Nossos processos de usinagem CNC (tolerância de ±0,01 mm) e dobra de chapas metálicas de precisão garantem que os componentes se encaixem perfeitamente em montagens complexas.
– O manuseio rigoroso, compatível com salas limpas, previne a contaminação de dispositivos cirúrgicos e implantáveis.
2. Prototipagem rápida e produção em pequenos lotes
– As equipes de P&D médica precisamprotótipos de rápida execuçãoPara acelerar o desenvolvimento do produto.
– Nossa capacidade de produção em pequenos lotes permite testes com boa relação custo-benefício antes da produção em massa.
– Componentes médicos comuns que produzimos:
– Gabinetes de aço inoxidável para dispositivos de imagem
– Parafusos ósseos de titânio e ferramentas cirúrgicas
– Suportes de montagem em alumínio para equipamentos de laboratório
3. Conformidade e Rastreabilidade
– Certificações completas de materiais (RoHS, REACH, relatórios de biocompatibilidade disponíveis)
– Relatórios detalhados de inspeção da primeira peça (FAI) para dimensões críticas.
– Tratamentos de superfície (passivação, eletropolimento) para atender aos padrões de higiene médica.
Como ajudamos os inovadores da área médica a superar desafios
✅Velocidade de lançamento no mercado
– Prazo de entrega de 7 a 15 dias para protótipos de dispositivos médicos
– Feedback rápido de projeto para fabricação (DFM)
✅Otimização de custos
– O aninhamento inteligente para corte a laser de chapas metálicas reduz o desperdício de material.
– Ferramentas modulares reduzem custos para pequenos lotes
Estudos de Caso: Componentes Médicos que Fabricamos
- Kits de teste de implantes ortopédicos (titânio, fresados por CNC)
Chassi para aparelho de ultrassom portátil (fabricado em aço inoxidável e chapa metálica)
- Componentes de ferramentas endoscópicas (peças torneadas em micro CNC)
Faça parceria com um especialista em fabricação de dispositivos médicos.
Com mais de 15 anos de experiência atendendo empresas de tecnologia médica europeias e americanas, a HY Metals combina a precisão de nível médico com a agilidade necessária para prototipagem e produção de baixo volume.
Entre em contato conosco hoje mesmo para discutir as necessidades do seu projeto de dispositivos médicos. Vamos desenvolver soluções que salvam vidas – com a qualidade e a conformidade exigidas pelo setor de saúde.
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Data da publicação: 02/06/2025