Na HY Metals,Estamos muito animados!É com grande satisfação que anunciamos que estamos atualmente em processo de...Certificação ISO 13485paraSistemas de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos, com conclusão prevista para meados de novembro. Esta importante certificação fortalecerá ainda mais nossas capacidades na fabricação de componentes médicos de precisão para nossos clientes globais da área da saúde.
Expandindo nossa expertise em fabricação multissetorial
Embora estejamos aprimorando nossos sistemas de qualidade para o setor médico, é importante ressaltar que a HY Metals atende a diversos setores, incluindo:
- -Aeroespacial – componentes estruturais e suportes de montagem
- -Automotivo – acessórios e gabinetes personalizados
- -Robótica e Automação – juntas de precisão e peças de atuadores
- -Eletrônica – invólucros e componentes de dissipação de calor
- -Componentes de instrumentos e dispositivos médicos
Nossa especialização em fabricação
Somos especializados na fabricação de componentes personalizados através de:
- -Fabricação de chapas metálicas de precisão
- -Usinagem CNC (fresagem e torneamento)
- -Produção de componentes plásticos
- -Impressão 3D (prototipagem e produção em baixo volume)
Por que a norma ISO 13485 é adequada para componentes médicos?
A certificação ISO 13485 demonstra nosso compromisso com:
- -Rastreabilidade aprimorada para materiais de grau médico
- -Controles de processo mais rigorosos para componentes médicos.
- -Documentação robusta e gestão da qualidade
- -Qualidade consistente para aplicações críticas na área da saúde.
Construindo sobre bases de qualidade
Desde que obtivemos a certificação ISO 9001:2015 em 2018, temos aprimorado continuamente nossos processos em todos os setores de fabricação. A adição da ISO 13485 aborda especificamente os rigorosos requisitos da fabricação de componentes para dispositivos médicos, mantendo nossos altos padrões para todos os clientes do setor.
Nossas capacidades no componente médico
Para aplicações na área da saúde, fabricamos:
- -Componentes de instrumentos cirúrgicos
- -Componentes estruturais de dispositivos médicos
- -Gabinetes para equipamentos de diagnóstico
- -Peças de instrumentos de laboratório
Qualidade sem concessões
Nosso processo de certificação inclui:
- -Implementação abrangente do sistema
- -Auditoria interna rigorosa
- -Protocolos de documentação aprimorados
- -Treinamento de pessoal e desenvolvimento de competências
Faça parceria com um especialista em fabricação versátil.
Escolha a HY Metals para:
- -Experiência em fabricação multi-industrial
- -Certificações de qualidade, incluindo ISO 9001 e a futura ISO 13485.
- - Prototipagem rápidae capacidades de produção
- -Suporte técnico em diversas tecnologias de fabricação.
Compromisso com a Excelência
A busca pela certificação ISO 13485 reflete nossa dedicação em atender às necessidades específicas dos clientes da indústria médica, mantendo nossa posição como um parceiro de fabricação confiável em diversos setores.
Entre em contato conosco hoje mesmo para discutir suas necessidades de fabricação de componentes – seja para aplicações médicas ou qualquer outro setor que exija peças personalizadas de precisão.
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Data da publicação: 22/10/2025